グローバルOEMバイヤー向け血管・インターベンションデバイス供給
American Medical Supplyは、30年以上のインターベンション製造経験に基づき、ガイドワイヤー、イントロデューサーセット、マイクロアクセスキット、および針を提供します。
デバイスカタログ
カテーテル室およびOEMプログラム向けのガイドワイヤー、イントロデューサー、アクセスキット、針など、仕様書が整備された34モデルをご覧ください。
アメリカン・メディカル・サプライを選ぶ理由
30年以上のインターベンション分野での実績
一貫したカタログ性能とエンジニアリング協力を必要とするOEMパートナーを支援する、数十年にわたる血管用デバイスの開発実績。
2拠点での製造
テキサス州ガーランドの本社とコスタリカの生産拠点を組み合わせ、ガイドワイヤー、イントロデューサー、キットの組立プログラムを柔軟に拡張可能にしています。
文書化された品質システム
FDA登録済み事業であり、ISO 13485:2016に基づく管理体制、MDSAP対応、および規制市場向けのMDDクラスII/III製品の実績を有しています。
認証および規制上の地位
REACH
各販売先市場における販売代理店およびOEMの登録ワークフローをサポートするための規制関連文書パッケージをご用意しています。
GRS
"3ロット連続するガイドワイヤーの仕様書がカタログの寸法と一致していたため、検証作業中のワイヤー関連の停止がキット組立ラインで減少しました。"
"ラジアルアクセスキットは、一貫した親水性シースの操作特性を備えて納入されました。複数ベンダーのトレイからの切り替え後、臨床スタッフはすぐに適応できました。"
インターベンション用医療機器の調達に関するインサイト
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American Medical Supplyは、30年以上のインターベンション製造経験に基づき、ガイドワイヤー、イントロデューサーセット、マイクロアクセスキット、および針を提供します。
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